醫藥行業專業人才招聘首選網站

個人注冊 企業注冊

質量分析高級研究員I/II

更新日期:2020-09-30

健康元藥業集團股份有限公司

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:1000人以上
  • 工作地點:廣東
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:大專及以上
  • 工作經驗:十年以上
  • 專業要求:化學及相關專業
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 10000~15000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:2人
  • 招聘日期:2020-09-09 ~ 2021-05-19

公司簡介

新領醫藥使用透皮貼和口膜創新技術來達到治療的新頂峰。公司致力于開發比口服片劑毒性更低、療效更高、患者依從性更好等臨床優勢的透皮貼和口膜藥品,在幾年內為中國和全球病人提供幾種重磅新藥以滿足未滿足的醫療需求,成為世界領先的透皮貼和口服薄膜藥的研發、生產和銷售的創新制劑平臺型藥企。主要在研產品包括十多個美國505(b)(2)(中國二類)新藥和高壁壘仿制藥包刮幾個有望成為重磅的新藥。公司由幾位高級美國海歸專家,醫生及國內多位醫藥界資深的高管組成,團隊專業背景深厚,產品開發經驗豐富, 并已開發許多個透皮貼和口膜產品上市。

崗位職責:

一:負責按時、按質的完成所分配的制劑分析研發工作。

1. 負責確保所分配的分析研發工作能夠按時、按質完成;

2. 負責相關分析研發文件的起草、審核,包括但不限于各種方案、報告、總結和申報材料等;

3. 負責分析研發關鍵實驗室工作的執行,如方法開發、方法驗證和OOS調查等;

4. 負責分析研發工作的相關文件、報告的起草、審核,確保它們的真實性、完整性和技術合理性;

5. 確保所進行的分析研發活動符合國內外的技術要求;

6. 作為高級分析研究員,負責為分析研究員、副研究員和助理研究員的提供技術指導和培訓。

二:負責確保所進行的分析研發活動符合國內外法規、GMP的合規要求。

1. 確保其所有實驗室活動符合實驗室SOP的要求進行;

2. 確保所進行的分析研發活動符合中、美、歐和ICHGMP要求;

3. 確保所進行的所有研發數據的真實性、完整性、合理性;

4. 對于計算機化系統,確保僅使用符合數據完整性計算機系統來進行研發活動;

5. 監督分析部門所有人員的分析研發活動,及時制止和上報違規行為。

三:其它上級指定的工作。

任職要求:

一、專業知識要求

1. 化學及相關專業本科及以上學歷;

2. 熟悉制劑質量分析和穩定性試驗主要內容與基本要求;

3. 熟悉制劑質量分析和穩定性試驗技巧與方法;

4. LC, GC, Empower的知識和經驗

5. 熟悉國內外藥典的進展和內容。

6. 掌握專業英語聽說讀寫能力。

  

二、從業經驗要求

1. 高級質量分析研究員II: 博士學位,擁有3年以上工業界制藥研發的經驗; 或碩士學位, 擁有6年以上工業界制藥研發的經驗;

2. 高級質量分析研究員I:博士學位,擁有0-2年工業界制藥研發的經驗;或碩士學位,擁有2-5年工業界制藥研發的經驗;或學士學位,擁有5-8年工業界制藥研發的經驗;

3. 至少參與過1個以上NDA ANDA制劑質量分析研究工作;

4. 有撰寫IND,NDAANDA的經驗

  

三、能力素質要求

1、具有較強的邏輯思維能力,

2、具有正確解讀國外藥典、國家藥品監督管理局最新指導原則及檢測分析方法的能力;

3、具有接受新技術、新標準、新知識的學習能力,并不斷思考在仿制藥分析研究實踐中的應用;

4、具有新藥和仿制藥質量分析研究的方法建立、分析、判斷、驗證的研究能力;

5、具有一定的有效配置、使用、組織和管理內外部相關技術資源的管理能力;

6、具有一定的溝通協調能力。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
掃碼
HR看過我的簡歷嗎?
我會接到面試通知嗎?
掃一掃,隨時了解 >>

最新的廣東地區研發管理類職位薪酬行情

健康元藥業集團股份有限公司

  健康元藥業集團股份有限公司誕生于2003年9月29日,集團前身為太太藥業股份有限公司,是一家創建于1992年12月18日的大型醫藥企業,于2001年在上海證券交易所成功上市。目前,健康元藥業集團已經發展成為一家業務范圍涵蓋原料藥、OTC、處方藥、保健品四大領域的專業化綜合性制藥企業。

  十三年來,健康元藥業集團以振興民族醫藥事業為己任,以躋身于中國最優秀的制藥企業行列為目標,穩健經營,生產規模不斷擴大,經營效益穩步增長。集團已擁有多個通過國家GMP認證的現代化的大型制藥工業基地,其部分產品線包括太太口服液、靜心口服液、鷹牌花旗參、意可貼、正源丹等已經通過了澳大利亞藥物管理局(TGA)(相當于我國藥監部門)的GMP審核,并獲得了澳大利亞GMP認證。產品遠銷美國、澳大利亞、新加坡、馬來西亞、港澳臺等地。

健康元藥業集團股份有限公司最新招聘職位

加入高端人才庫 享受專業高端人才服務
行業找工作手機應用
    廣州千棵苗醫療管理有限公司 黑龍江省林寶藥業有限責任公司 search_rightshow_03  999紅十字會 北京星昊醫藥股份有限公司 江蘇誠順合醫療科技有限公司
做什么行业工作赚钱快 股票st是什么意思 天津炒股配资公司 股市开盘收盘时间表 七星彩直播开奖频道 北京十一选五什么时候开始的 九斗app炒股 吉林11选五跨度图表 曝光易阳川炒股开户 查今天上海11选5开奖号 排列3走势图