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臨床研究助理(CTA)

更新日期:2020-09-21

北京考克瑞醫藥科技發展有限公司

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:1 - 49人
  • 工作地點:北京
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:不限
  • 專業要求:醫學、公衛、護理...
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 6000~8000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:若干
  • 招聘日期:2020-09-09 ~ 2021-09-08
職位描述

1、制定臨床研究項目管理計劃、經費預算,組織協調臨床研究項目實施。

2、制定臨床研究風險管理計劃,監控整個臨床試驗進程。

3、作為研究項目負責人,與合作單位保持密切溝通。

4、監督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。

5、對監查員的監查質量、成本支出的管理。

6、對監查員的培訓和督導,使之適應項目的要求。

7、加強數據的管理,及時收集數據,保證數據的真實性及完整性。

聯系方式

  • 聯系人:姚老師
  • 地址:北京市東城區夕照寺大街14號院富瑞苑大廈3層309室 [顯示地圖]
  • 郵編:100000
  • 電話: 6590,1530
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最新的北京地區臨床監察員CRA類職位薪酬行情

北京考克瑞醫藥科技發展有限公司

  北京考克瑞醫藥科技發展有限公司是2002年注冊的一家合同研究組織,成立18年以來主要在中國境內從事抗感染領域的新藥臨床研究及學術推廣相關的服務,包括:Ⅰ-Ⅲ 期注冊臨床研究的試驗設計、項目管理、監查服務等,國家科研課題(臨床)的項目管理與監查等。

在抗感染專業領域,我們與全國范圍內的知名醫院臨床試驗機構及學者有廣泛深入地合作,同時我們與政府部門、學術團體、臨床醫院、研究機構保持著廣泛的接觸和緊密的聯系。

我們主要從事新藥注冊臨床試驗的臨床研究策略、臨床研究設計、臨床項目管理與監查工作,具備豐富的一類新藥臨床研究組織實施經驗,目前在抗感染領域已開展8個一類新藥(包括化藥、治療用生物制品、預防用生物制品),4個五類中藥,10余個6類中藥的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗的項目管理及臨床監查工作;共承擔科技部“十一五~十三五國家科技重大專項課題”七個抗HIV研究課題的臨床研究監查,目前為其中一項十三五重大專項課題的子課題單位(課題編號2018ZX10302-102)。

既往工作業績:

1.2002年11月---2003年6月我們所負責項目管理與監查的“唐草片”(6類中藥)經受了SARS疫情的考驗,于2004年成為我國首個也是迄今唯一獲批上市的抗HIV的中藥。

2.“艾博衛泰(商品名艾可寧)” Ⅰ-Ⅲ 期臨床試驗從2008年1月開始-2018年6月獲批上市,實現了我國“抗HIV創新藥零的突破”。

3.2012年3月-2013年9月“芪丹鼻敏丸”(6類中藥)是722所有撤回的1622個NDA項目中,首個敢于重新提交申報的中藥品種。2019年12月8日 CDE審評進度查詢欄顯示:該品種已通過“中藥民族藥臨床部”的“專業審評”,目前申辦者已向CDE提交“質量標準”等待審核查驗中心對藥廠的現場核查。

迄今我們共有6個品種(抗HIV化藥1項、中藥4項;治療季節性過敏性鼻炎中藥1項)接受并全部通過了國家局的現場核查。

“一諾千金”是考克瑞人的信條!

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