醫藥行業專業人才招聘首選網站

當前位置: 首頁 > 找工作 > 臨床監查員/CRA
個人注冊 企業注冊

臨床監查員/CRA

更新日期:2020-10-12

北京考克瑞醫藥科技發展有限公司 — 醫學部

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:1 - 49人
  • 工作地點:北京
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:應屆畢業生
  • 專業要求:醫學、公衛、護理...
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 6000~9000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:若干
  • 招聘日期:2020-09-09 ~ 2021-09-08
職位描述

1.依據GCP要求,組織臨床試驗的啟動、研究人員的培訓、監查及研究中心的關閉,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗;

2.組織臨床試驗協調會,保持與研究單位及專家的良好溝通與協調;

3.按照監查計劃定期對研究中心進行現場實地監查,核對原始文件,建立和更新研究文件并在規定的時間內完成監查報告,同時將訪視的詳細情況報告項目經理或臨床研究經理,確保臨床試驗項目按計劃進行;

4.依據GCP及項目要求妥善建立并管理項目文件資料歸檔系統;

5.協調其他相關事宜保證臨床試驗正常進行。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
掃碼
HR看過我的簡歷嗎?
我會接到面試通知嗎?
掃一掃,隨時了解 >>

最新的北京地區臨床監察員CRA類職位薪酬行情

北京考克瑞醫藥科技發展有限公司

  北京考克瑞醫藥科技發展有限公司是2002年注冊的一家合同研究組織,成立18年以來主要在中國境內從事抗感染領域的新藥臨床研究及學術推廣相關的服務,包括:Ⅰ-Ⅲ 期注冊臨床研究的試驗設計、項目管理、監查服務等,國家科研課題(臨床)的項目管理與監查等。

在抗感染專業領域,我們與全國范圍內的知名醫院臨床試驗機構及學者有廣泛深入地合作,同時我們與政府部門、學術團體、臨床醫院、研究機構保持著廣泛的接觸和緊密的聯系。

我們主要從事新藥注冊臨床試驗的臨床研究策略、臨床研究設計、臨床項目管理與監查工作,具備豐富的一類新藥臨床研究組織實施經驗,目前在抗感染領域已開展8個一類新藥(包括化藥、治療用生物制品、預防用生物制品),4個五類中藥,10余個6類中藥的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗的項目管理及臨床監查工作;共承擔科技部“十一五~十三五國家科技重大專項課題”七個抗HIV研究課題的臨床研究監查,目前為其中一項十三五重大專項課題的子課題單位(課題編號2018ZX10302-102)。

既往工作業績:

1.2002年11月---2003年6月我們所負責項目管理與監查的“唐草片”(6類中藥)經受了SARS疫情的考驗,于2004年成為我國首個也是迄今唯一獲批上市的抗HIV的中藥。

2.“艾博衛泰(商品名艾可寧)” Ⅰ-Ⅲ 期臨床試驗從2008年1月開始-2018年6月獲批上市,實現了我國“抗HIV創新藥零的突破”。

3.2012年3月-2013年9月“芪丹鼻敏丸”(6類中藥)是722所有撤回的1622個NDA項目中,首個敢于重新提交申報的中藥品種。2019年12月8日 CDE審評進度查詢欄顯示:該品種已通過“中藥民族藥臨床部”的“專業審評”,目前申辦者已向CDE提交“質量標準”等待審核查驗中心對藥廠的現場核查。

迄今我們共有6個品種(抗HIV化藥1項、中藥4項;治療季節性過敏性鼻炎中藥1項)接受并全部通過了國家局的現場核查。

“一諾千金”是考克瑞人的信條!

北京考克瑞醫藥科技發展有限公司最新招聘職位

加入高端人才庫 享受專業高端人才服務
行業找工作手機應用
    廣州千棵苗醫療管理有限公司 黑龍江省林寶藥業有限責任公司 search_rightshow_03  999紅十字會 北京星昊醫藥股份有限公司 江蘇誠順合醫療科技有限公司
做什么行业工作赚钱快 山东11选5前三组选走势 配资论坛 辽宁体彩11选5计算方法 湖南幸运赛车现场直播 东方6十1中几个号有奖 天津快乐十分中奖玩法 吉林11选5公式 福建22选52033期开奖结果 炒股配资 浙江11选5玩法和查询标