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北京考克瑞醫藥科技發展有限公司

私營/民營企業
1 - 49人
2002-02-20
其他,制藥
績效獎金
項目獎金
商業保險
帶薪年假
住房補貼
法定假日
定期體檢
員工旅游
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公司簡介

  北京考克瑞醫藥科技發展有限公司是2002年注冊的一家合同研究組織,成立18年以來主要在中國境內從事抗感染領域的新藥臨床研究及學術推廣相關的服務,包括:Ⅰ-Ⅲ 期注冊臨床研究的試驗設計、項目管理、監查服務等,國家科研課題(臨床)的項目管理與監查等。

在抗感染專業領域,我們與全國范圍內的知名醫院臨床試驗機構及學者有廣泛深入地合作,同時我們與政府部門、學術團體、臨床醫院、研究機構保持著廣泛的接觸和緊密的聯系。

我們主要從事新藥注冊臨床試驗的臨床研究策略、臨床研究設計、臨床項目管理與監查工作,具備豐富的一類新藥臨床研究組織實施經驗,目前在抗感染領域已開展8個一類新藥(包括化藥、治療用生物制品、預防用生物制品),4個五類中藥,10余個6類中藥的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗的項目管理及臨床監查工作;共承擔科技部“十一五~十三五國家科技重大專項課題”七個抗HIV研究課題的臨床研究監查,目前為其中一項十三五重大專項課題的子課題單位(課題編號2018ZX10302-102)。

既往工作業績:

1.2002年11月---2003年6月我們所負責項目管理與監查的“唐草片”(6類中藥)經受了SARS疫情的考驗,于2004年成為我國首個也是迄今唯一獲批上市的抗HIV的中藥。

2.“艾博衛泰(商品名艾可寧)” Ⅰ-Ⅲ 期臨床試驗從2008年1月開始-2018年6月獲批上市,實現了我國“抗HIV創新藥零的突破”。

3.2012年3月-2013年9月“芪丹鼻敏丸”(6類中藥)是722所有撤回的1622個NDA項目中,首個敢于重新提交申報的中藥品種。2019年12月8日 CDE審評進度查詢欄顯示:該品種已通過“中藥民族藥臨床部”的“專業審評”,目前申辦者已向CDE提交“質量標準”等待審核查驗中心對藥廠的現場核查。

迄今我們共有6個品種(抗HIV化藥1項、中藥4項;治療季節性過敏性鼻炎中藥1項)接受并全部通過了國家局的現場核查。

“一諾千金”是考克瑞人的信條!

備案信息 — 工商信息由天眼查提供
統一社會信用代碼:91110112735598824W 經營狀態:在業 企業類型:有限責任公司(自然人投資或控股) 成立日期:2002-02-20 備案信息由提供
招聘職位
聯系方式
注:在郵件中注明應聘職位的名稱,并注明 招聘信息來源于healthr.com
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